山东省济南市第二东谈主民病院医师为患者和家属锤真金不怕火东谈主工晶体国度集采战略。 郭兆瑞摄
湖南省湘潭市中心病院眼科主任谢梅芬（左）在进行东谈主工晶体植早先术。 杨 迅 刘 超照相报谈
甘肃省兰州市市集监管局服务主谈主员宋正清（中）和共事在企业仓库内查验东谈主工晶体。 本报记者 宋朝军摄
张开剩余92%东谈主工晶体又称东谈主工晶状体，经手术植入可代替东谈主眼中污染的晶体，特等于为眼睛更换了“镜头”。植入东谈主工晶体是治愈白内障的灵验技能。
2023年11月30日，第四批国度组织高值医用耗材连合带量采购（以下简称“国度集采”）开标，东谈主工晶体类耗材中选居品平均降价60%。市集占有率高的国表里头部企业均有居品中选，保持了临床使用牢固性，居品供应愈加丰富多元。
其中，非散光单焦点东谈主工晶体仍为主流。内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的东谈主工晶体居品，价钱从2500元/个降至近800元/个；好意思国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。
对于高端东谈主工晶体，这次国度集采也有纳入。其中，好意思国爱尔康公司的景深延迟晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个。
2024年，国度集采降价后的东谈主工晶体居品在寰球落地实施。若何保险患者用上降价后的东谈主工晶体？若何确保供应、监督质地？在患者受益的同期，病院和中选企业又能获得哪些效益？记者在多个省份进行了探访。
各地患者用上国度集采中选东谈主工晶体
家住浙江省温州市的陈大伯年过70岁。由于患有严重的白内障，视物蒙眬不清，傍边两只眼的见识，一度王人只消0.2。2024年，陈大伯在温州医科大学从属眼视光病院（浙江省眼科病院）进行了白内障手术，并使用了国度集采后的东谈主工晶体。“好久莫得看东西这样了了了。”陈大伯说，咫尺两只眼的见识王人还原到1.2。
“我父亲使用的东谈主工晶体蓝本的价钱是7000元，经过国度集采后降到2500元，低廉了不少。”陈大伯的男儿说。
湖南的患者也用上了降价后的东谈主工晶体。在湖南省长沙市中南大学湘雅病院，作念完东谈主工晶体植早先术的汤银球见识还原，看东西如故很澄澈。52岁的汤银球被会诊为“双眼并发性白内障、双眼高度近视、双眼黄斑前膜”，植早先术使用的东谈主工晶体997元。“国度集采之前，这款东谈主工晶体价钱在3000元傍边。和之前比拟，精打细算了2000元嘞。”汤银球说。
见识同样还原的还有65岁的杨宜兰。在甘肃省兰州市第一东谈主民病院接受白内障治愈手术并植入东谈主工晶体后，她看东西如故很澄澈。入院前，杨宜兰一度游荡，两重负忧困扰着她——“一怕手术，二怕价钱。”
在训练的技能步地下，切口不到3毫米，给与局部麻醉，毋庸10分钟，医师就成效完成手术。对于价钱，医师也给杨宜兰吃下了省心丸——安妥她的一款东谈主工晶体原价近2300元，经过国度集采价钱下落了一半多。
77岁的潘大姨来到山东省济南市第二东谈主民病院就诊时，心里也没底。她患上了白内障，双目击识仅有0.05。医师提早先术，潘大姨挂念治愈完结，就先给左眼植入了东谈主工晶体。
“手术很快，十几分钟就完成了，没嗅觉到疾苦。”术后第一天，拆下纱布的那一刻，潘大姨的左目击识升迁至1.0。一个多月后，潘大姨再次来到病院，告成完成右眼手术。“两只眼睛里像装了镜片，咫尺就算手机上的小字王人看得清。”潘大姨掏早先机演示。
经过国度集采，潘大姨使用的东谈主工晶体价钱由1778元降到997元，个东谈主包袱松开不少。
监督医疗机构按时按量采购中选居品
让患者实时享受到国度集采带来的价钱优惠，医疗机构必须按时按量采购、使用中选居品。对此，各地医保部门聘任了相应的监督举措。
为确保医疗机构优先使用中选居品，湖南省医保局要求各医疗机构在采购周期内，契约一年一签，续签契约采购量原则上不低于上年度契约采购量。
“咱们要求病院确保完成每个中选企业居品的契约采购量。超出契约采购量的部分，医疗机构仍应优先使用中选的东谈主工晶体，直至采购周期届满。”湖南省医保局医药价钱和招标采购处二级调研员敖斌说。
医疗机构采购需求量的填报对于国度集采居品告成落地尤为报复。填报的需求量显著高于或低于骨子使用量，后期就可能出现商定采购量无法完成或是采购居品不足以使用的情况。
浙江省医保局领导医疗机构合理填报需求量，通过历史采购情况、东谈主工晶体居品信息，协助医疗机构科学报量。
“济南市医保局调取了医疗机构近两年东谈主工晶体的使用情况，将病院的需求量限度在已往两年平均使用量的80%—150%，确保填报数目的准确。”济南市医保局医药价钱和招标采购处服务主谈主员胥春玲说。
医疗机构详情采购量后，医保部门还要加强监测，监督医疗机构完成采购联想。
在湖南，依托医保信息平台药品和医用耗材招采顾问子系统，按照“每月监测、年度捕快”的要求，各级医保部门会如期监测中选东谈主工晶体的采购程度，明确在各采购周期扫尾后实行捕快。浙江省医保局也加强实施情况监测，通过数字系统，可实时在线检察各医疗机构实施程度情况，如期公布中选、非中选居品采购比例。
“在本轮东谈主工晶体国度集采落地流程中，信息化顾问技能施展着报复作用。”兰州市医保局医药服务顾问科科长马丽萍说，从报量到签改造式契约，服务主谈主员能掌持通盘情况，提供信息服务，进行精良顾问。
进入阐发的采购和使用法子，系统的监管和督促功能愈加凸起。咫尺，一到办公室，马丽萍就要登录系统，检察实时采购程度。如果某家医疗机构采购程度显著较慢，医保局服务主谈主员就会在互助一样群里进行提醒。
如期与医疗机构相干，实地探询了解集采居品采购程度、比对兼并耗材中选居品和非中选居品使用比例，成了济南市医保局服务主谈主员的常态。“如果某家医疗机构采购程度显著低于应完成的采购量，咱们就会实时一样。如果采购程度一直不达标，还会进行通报。”胥春玲先容。
济南市医保局如期针对重心品类开展抽检服务，并要求各医疗机构呈交书面神色的采购程度情况。“医疗机构所提交的数据需经党组织文书与院长署名说明，并加盖病院公章，以此确保数据信得过可靠、精确无误。”胥春玲说。
证据采购联想的实施情况，各地也制定了相应的赏罚措施。对于按时按量采购的医疗机构，一般使用医保基金的结余留用当作激发，主要用于关联医务东谈主员绩效工资披发，促使其优先使用中选居品。
对于采购程度严重滞后、未完成商定采购数目、多量使用非中选或高价中选东谈主工晶体的医疗机构，各地会聘任通报品评、约谈主要负责东谈主、函询医护东谈主员等措施进行惩处。同期，强化医保契约敛迹，对未按要务实施联想的纳入医保绩效捕快和背约服务处理，视情节轻重聘任包括医保拒付、扣除保证金、暂停契约等惩处措施。
督促中选企业保质保量供应居品
确保中选企业保质保量供应居品亦是国度集采落地的报复一环。各地医保、市集监督部门聘任多种举措，加大监管力度。
湖南要求中选企业按照采购合同备货供货、采选配送企业，并耕种济急储备、库存和产能说明轨制，一朝出现中选居品产能不足，要提前向省医保局说明。中选企业要按照契约商定，督促自主采选的配送企业实时响应订单并配送。
济南市医保局耕种诉求对接机制。医疗机构将居品供货不足时等问题反馈给中选企业，中选企业也可以实时掌持采购需乞降供应配送程度等情况。以此领导中选企业、配送企业耕种济急储备、库存和停产说明轨制，对供配不到位的企业按设施启动备供机制。
“当企业确有供应费事时，咱们会将关联情况讲演给省医保局，经过省局研判后，启用耗材供应的备选企业。对于无法保险供应的企业，还会对其聘任减少商定采购量、不接受参加集采等处分措施。”胥春玲说。
对保质保量供应的中选企业，则开展医保基金径直结算激发。在湖南，通过医保基金径直与中选企业结算货款，结算周期最短缩至1个月内，加速企业资金回笼，松开经营压力。
“医保部门要求医疗机构严格实施货款结算要求，货款结清时辰不得跳跃耗材入库验收后的次月底，切实谴责中选企业来回资本。”湘潭市医保局副局长黄艳艳先容。
济南市耕种径直结算机制，由医保基金向企业径直结算集采货款，企业回款周期由3个月谴责至30天。截止咫尺已径直结算29.82亿元，灵验松开了企业的资金压力。
在质地监督方面，各地市集监管部门对国度集采东谈主工晶体中选居品重心管控，强化风险隐患排查整治。
在甘肃致新康德医疗供应链顾问有限公司的库房里，兰州市市集监督顾问局医疗器械监督顾问科副科长宋正清和共事们正在查验。这家企业成立已有近10年，配送关联医疗器械、耗材是其报复业务。
提起一盒盒手掌大的东谈主工晶体包装，宋正清仔细检察上头的居品信息，查验医疗器械独一标志条码，了解企业关联天禀，同仓库顾问员、企业质地负责东谈主等交谈。
“自东谈主工晶体国度集采完结落地以来，兰州市各级市集监管部门深化医疗器械经营使用单元查验近200次。”宋正清说。
市集监管部门主要从企业质地顾问体系、居品正当性、着手可回首性以及存储运输合规性等4个方面进行查验。若何购进和销售、居品注册或备案是否合规、配送时是否有温度和湿度等很是要求、居品包装是否完好王人在查验之列。拿独一标志条码来说，这是医疗器械的“身份证”，从出产、运输、配送到使用，可以通过此码追本溯源。每次查验时，法律评释东谈主员王人要重心检察。
对中选东谈主工晶体进行抽检是各地市集监管部门广宽聘任的措施，重心锤真金不怕火其物感性能、光学性能、生物相容性等重要标的，确保居品合适关联设施和临床使用要求。对采购、验收和储存等各个法子的质地查验同步开展，确保中选居品性量安全和可追可溯。此外，流通中选居品性量问题反馈渠谈，受理医疗机构临床一线各类质地问题说明并实时处理亦然必要举措。
各地医疗机构广宽使用国度集采中选居品
“病院咫尺使用的东谈主工晶体系数65个规格，其中有60个是国度集采品种，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延迟晶体等居品，以非球面—单焦点类别为主。居品性量可以，性价比高，或者知足患者和临床需要。”济南市第二东谈主民病院青光眼科主任、主任医师刘伟先容。
为保险中选居品告成落地，济南市第二东谈主民病院打出一套“组合拳”。积极督促各东谈主工晶体中选企业实时在省采购平台订立契约。通过评释国度集采战略的上风，饱读动临床医师优先使用集采居品。同期，加大对集采东谈主工晶体特色及使用方法的培训，在提妙手术安全方面下功夫，提高临床医师使用中选东谈主工晶体的自发性。
2024年以来，兰州市第一东谈主民病院如故为6700多名患者植入了东谈主工晶体，沿途选用国度集采中选居品。除了在诊疗、语言中向患者先容，病院眼科还设立了系列展板，既科普不同类型的东谈主工晶体，也向患者和家属评释国度集采落地的战略利好。“有不少患者了解后就来斟酌，并下定决心进行手术。”兰州市第一东谈主民病院眼科主任李辰说。
温州医科大学从属眼视光病院负责医用耗材采购的关联负责东谈主默示，咫尺病院东谈主工晶体一年的采购量为2万多片，主淌若以病院此前两年的使用数据当作主要参考，单焦点的居品最多，其中国产居品比例稳步升迁，约莫占1/3。
“咫尺来看，国度集采中选居品的质地可以。咱们会加强监控，实时反馈。”这位负责东谈主默示。
中南大学湘雅病院给与了近20种国度集采中选东谈主工晶体，既包括海外品牌，也包括国居品牌。“从临床使用情况看，两者质地附进，或者知足患者需要。”中南大学湘雅病院副院长夏晓波说。
“在国度集采中选企业中，湘潭市中心病院一共采购了7家企业的居品。其中4家外资企业，3家内资企业。集采中选居品类型丰富，可以知足不同东谈主群及不同病情的需要。”湘潭市中心病院眼科主任谢梅芬说。
使用国度集采中选居品，对病院有何效益？
“最初，通过大范畴集采，东谈主工晶体类居品价钱下落显著，灵验谴责了病院耗占比，松开了经济包袱；其次，在现时按病组（DRG）付费的神色下，每个病种王人设定了支付设施，就像一个‘病种套餐’，集采可以设施化和直不雅化临床诊疗流程，有助于限度医疗用度差别理增长，爽直了医保资金。”刘伟说。
夏晓波先容，集采中选的东谈主工晶体质地可以，价钱又下落，会变成深重的领导效应，饱读动患者通过手术根治眼疾。这样一来，前来病院斟酌就诊的患者数目就会更多，有助于医师战役更多病例，提高诊疗技能。
为配合国度集采完结落地，一些病院也在探索篡改启动机制。针对合适条款的患者，兰州市第一东谈主民病院开展东谈主工晶体植入白日手术，今日入院、今日手术、今日出院。患者不仅享受到了集采降价的利好，还精打细算了入院的东谈主力物力资本，病院的诊疗服从也相应升迁。自国度集采完结落地以来，该院已开展400余次东谈主工晶体植入白日手术。
中选企业薄利多销，回款周期谴责
这次国度集采中，爱尔康（中国）眼科居品有限公司8个分组全线中标，单焦、双焦、景深延迟、三焦特等散光矫正型晶体均中选集采目次。“咱们的居品价钱平均降幅在60%傍边。”爱尔康（中国）眼科居品有限公司关联负责东谈主程至宾说。
居品价钱下落，能否保证一定的盈利空间？
“价钱虽下落，但国度医保局保证企业在寰球畛域内有一定的市集占有率。这特等于薄利多销，是以仍然可以保证合理的盈利空间。”程至宾说。
除了保证市集占有率，集采中选后回款周期也大大谴责。“实时得到现款流后，企业可以马上参加研发，提高竞争力。”程至宾说。
咫尺，爱尔康（中国）眼科居品有限公司济南经销商备有富有库存，可以保证临床使用。“咱们加多了国内总仓库备货数目，聘任无邪补货机制，确保或者知足病院订单需求。”程至宾先容。
既要齐全薄利多销，还要确保居品性量。“咱们按照医疗器械法律循序和出产质地顾问法式要求，不息完善质地顾问体系，确保居品性量合适居品技能要求。企业会对中选品种全障翳抽检，确保中选居品‘降价不降质’，并耕种起回首体系，按照医疗器械独一标志实施服务要求，开展居品赋码、数据上传和爱戴服务。”程至宾说。
在北京中关村科技园昌平园，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的服务主谈主员正在转机出产。在2024年落地实施的国度集采东谈主工晶体中，爱博诺德多款居品入选目次。为了进一步保险供应，集采完结落地后，企业给与加多出产线、升迁拓荒自动化程度、鼎新出产工艺等神色，提高出产服从，扩大出产范畴，不息知足临床需求。
在质地管控方面，爱博诺德组建居品性量锤真金不怕火部门，耕种风险顾问限度设施，分析、限度与居品安全关联的风险，确保居品性量牢固可靠。
湖南瑞顺熙望医疗科技有限公司多款居品中选国度集采，已在中南大学湘雅病院落地。该企业销售司理朱薇默示，在量价挂钩、招采合一的协同配合下，以数目换取利润，企业看护了一定的盈利空间。“将已往踱步采购的居品改为连合采购，减少采购批次，灵验谴责了运营资本。”朱薇说。
（本报记者杨迅、李蕊、宋朝军、窦皓）
《 东谈主民日报 》（ 2025年01月07日 11 版）
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